藥品冷鏈驗證解決方案-藥品冷庫驗證-醫藥藥品冷庫GSP認證流程驗證流程

1：簽訂《溫濕度驗證服務合同》，提供《驗證服務前期調查表》

2：收集客戶的項目情況，幫助客戶編寫驗證方案

3：驗證方案簽審完成后，和客戶一起執行驗證工作

4：提供客觀溫濕度驗證數據，并進行分析

5：幫助客戶編寫驗證報告

6：幫助客戶編寫最終的驗證評價

7：發現驗證工作的偏差，并做好偏差處理

8：提供專業的意見和建議，幫助客戶做好預防措施

9：驗證報告簽審完成，項目報告

二、藥品冷庫驗證

2：冷藏運輸車輛驗證

3：冷藏箱/保溫箱驗證

4：溫濕度自動檢測系統驗證

5：溫濕度測點終端合理性測試

三：藥品冷鏈驗證解決方案

由《藥品經營質量管理規范》（衛生部第90號令）已經于2013年6月1日起實行，新版GSP及其附錄《驗證管理》規定，企業應當按照要求對、冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱及冷藏儲運溫濕度自動監測系統等進行驗證，確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求，可安全、有效的正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。

藥品冷鏈驗證解決方案分為：使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證。

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